С рецепта лекарството е достъпно от 10 години, до месеци ще се появи и на българския пазар
С решение от 20 януари 2009г. Европейската комисия отвори достъпа до лечение, което може да помогне в борбата срещу наднорменото тегло и затлъстяването. За първи път Комисията одобрява продукт за отслабване, отпускан без лекарско предписание - alli (orlistat 60 mg ) на GlaxoSmithKline (GSK).
Разрешението за употреба, одобрено по централизирана процедура означава, че сега GSK може да пусне на пазара alli за възрастни с Индекс на телесната маса* 28 kg/m2 или повече и в България. Плановете са alli да се появи на пазара през следващите няколко месеца.
Бранд мениджърът на alli за България маг. фарм. Димитър Манолов коментира: „Проучванията показват, че в Европейския съюз приблизително 143 милиона възрастни са с наднормено тегло и още 69 милиона са затлъстели, което представлява над 53 процента от населението, като тези цифри включват и България. Радостни сме от факта, че ще можем да предложим и на потребителите в нашата страна един нов начин за борба с наднорменото тегло по същото време, едновременно с другите европейски държави.”
Лекарственият продукт действа, като възпрепятства усвояването от организма на част от консумираните мазнини и съответно превръщането им в допълнителни килограми.2 Клиничните проучвания показват, че когато alli се използва успоредно с нискокалорична, бедна на мазнини диета, може да помогне на хората да отслабнат с 50 процента повече, отколкото само с диета.3 Така, за всеки два килограма, намаление на телесното тегло само чрез диетата, alli може да помогне да се свали още един килограм.
Манфред Шезке, президент на GSK Consumer Healthcare за Европа каза: „alli е помогнал успешно на милиони потребители в Съединените щати, където се предлага от 2007г. да отслабнат постепенно и трайно, и да започнат да водят здравословен начин на живот. Ние сме много въодушевени от възможността да постигнем подобен успех в Европа и скоро ще разпространим alli в аптеките из цяла Европа.“
Доц. Д-р Светослав Ханджиев, Председател на Българската асоциация за изучаване на затлъстяването и свързаните заболявания (BASORD) и на Българското дружество за здравословно хранене и храни, допълва че “Това е дългоочакваният продукт, благодарение на който нуждаещите се ще могат да променят начина си на живот и да отслабнат трайно, без да следват стриктните ограничения на популярните диети.”
alli е показан за отслабване при възрастни с Индекс на телесната маса 28 kg/m2 или повече, когато се използва заедно с нискокалорична, бедна на мазнини диета. Препоръчителната доза alli е една капсула от 60 mg три пъти на ден с храни, съдържащи препоръчваното количество мазнини.
Относно alli :
Кратката характеристика на продукта може да бъде намерена тук - www.emea.europa.eu
Активното вещество в alli е orlistat 60 mg
Orlistat 60 mg действа локално в храносмилателната система, като възпрепятства усвояването на мазнините, поради което абсорбцията на активното вещество в кръвния поток е минимална2
Orlistat 120 mg е достъпен по лекарско предписание от 10 години
Профилът на безопасност и ефикасност на orlistat е установен чрез данните на повече от 100 клинични проучвания4 и е добре документиран.
През февруари 2007г. GlaxoSmithKline и Roche (които предлагат орлистат 120mg с рецепта) постигнаха споразумение, което даде възможност на компанията да кандидатства за разрешение за употреба на орлистат 60mg като първия лекарствен продукт за редуциране на телесното теглото, достъпен без рецепта в Европа
alli (orlistat 60 mg) беше пуснат на пазара в Съединените щати през юни 2007 г. като първото одобрено от Управлението по храните и лекарствата (FDA) средство за отслабване, което може да бъде закупено без лекарско предписание